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医疗器械准入审批管理软件平台功能清单及价格
| 模块名称 | 参数内容（可增减） |
| 注册申请模块 | 申请人姓名,联系方式,产品名称,产品分类,注册地址,生产地址,产品介绍,生产工艺,产品资料,产品检验报告 |
| 实验室测试模块 | 检验项目,检验结果,检验人员,检验时间,检验设备,检验标准,检验报告 |
| 机械安全性能测试模块 | 测试数据,测试人员,测试时间,测试仪器,测试报告 |
| 生物安全性能测试模块 | 测试数据,测试人员,测试时间,测试仪器,测试报告 |
| 电磁兼容性测试模块 | 测试数据,测试人员,测试时间,测试仪器,测试报告 |
| 临床试验模块 | 试验设计,试验结果,试验机构,试验分组,试验样本,试验人员,试验方案,试验报告 |
| 评价报告审核模块 | 审核人员,审核时间,审核结果,审核意见,审核报告,审核标准 |
| 装备文件审查模块 | 文件名称,文件类型,文件上传时间,上传人员,审查时间,审查人员,审查结果 |
| 技术审查模块 | 技术方案,设计图纸,图纸审核结果,技术审查报告,技术问题反馈,技术解决方案 |
| 制造和检测条件评价模块 | 评价标准,评价内容,评价指标,评价结果,评价意见,评价报告 |
| 同意认证模块 | 认证方法,认证时间,认证机构,认证结果,认证反馈,认证证书 |
| 前置审批模块 | 审批事项,审批时间,审批人员,审批结果,审批意见,审批表 |
| 监管模块 | 监管事项,监管人员,监管时间,监管方式,监管结果,监管建议 |
| 投诉处理模块 | 投诉人姓名,投诉时间,投诉方式,投诉内容,受理人员,处理时间,处理结果 |
| 建设规划模块 | 建设内容,建设时间,建设地点,建设方案,建设预算,实施方案,项目启动 |
| 项目预算和控制模块 | 项目预算,经费来源,经费使用,经费监控,资金流向,项目成本 |
| 知识产权管理 | 专利申请,专利授权,专利评价,技术转化,权利维护,权利保护 |
| 数据备份和恢复模块 | 数据备份时间,数据备份方式,备份文件存储路径,备份人员,数据恢复时间,恢复人员,恢复结果 |
| 用户管理 | 用户姓名,用户账号,用户密码,用户角色,用户权限,用户审批,用户登陆情况 |
| 统计分析模块 | 统计指标,统计范围,统计时间段,统计要素,统计方法,图表展示,分析报告 |
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免费赠送： 1、1G~100G高速多线国内主机 2、.com、.com.cn、.cn域名任选其一 3、第一年免费技术支持、程序小范围改动 4、免费协助客户进行备案 5、免费后台管理操作教学 6、免费远程云端部署 |
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系统价格： 1、首年价格：面议元/套 2、续费价格：面议元/年（从第二年开始收取） 3、框架类型：电脑版 + 手机版（响应式） 4、用户数量：不限制 5、另收费类型：微信端、APP（安卓、苹果）、WINDOWS |
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